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[TDelrieu]

Hallina, membre du forum "CareCure community", est en contact avec des médecins polonais prêt à commencer un essai clinique OEC en Pologne...  

hallina
Membre

Posté le 28-12-2003
Fin novembre, j'ai reçu une réponse à mes questions concernant des essais cliniques d'OEC en Pologne. Dr. Tabakow m'a écrit un court message sur l'équipe et son travail. Il a aussi mentionné que la publication officielle de leur étude n'était pas encore prête.
J'ai traduit sa lettre et l'ai postée ci-dessous.
Halina

« Au début de cette année (2003), le Département de neurochirurgie de l’Université Medicale Wroclaw en coopération avec l'institut d'immunologie et thérapie expérimentale de l'académie polonaise de Science médicale a organisé une équipe de scientifiques menés par le prof. Dr. W. Jarmundowicz, un des principaux neurochirurgiens polonais se spécialisant dans les lésions du cordon médullaire.
Le premier but de l'équipe a été de développer des méthodes d'isolement, d'épuration et de culture des cellules gliales olfactives humaines. Après plusieurs mois d’expérimentation en laboratoire, l'équipe a développé une méthode pour cultiver les cellules gliales olfactives humaines dérivées du tissu olfactif de nez. Les résultats de nos expériences, concernant les propriétées des OECs, étaient comparables aux résultats de beaucoup chercheurs connus pour leur travail dans ce domaine, comme Drs. Ramon-Cueto, Raisman, Mackay-Sim, Li etc... Nous étions heureux et motivés par nos résultats. Cependant, la diversité des lésions du cordon médullaire présente un défi concernant l'application réussie des cellules olfactives humaines comme thérapie pour des patients. Je pense que notre équipe relèverait un défi, en déterminant le moment optimal après les lésions du cordon médullaire pour l'application la plus efficace d'un procédé de greffe d'OECs. Je suppose que le problème se pose aussi pour les Drs. Carlos Lima, Mackay-Sim, ou Dr. Huang. À l'heure actuelle, nous sommes dans un processus de préparation pour la première étape des essais cliniques à la fin de 2004. L’activité de notre équipe dépend des avancées scientifiques et techniques autant que de la disponibilité des financements ».

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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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hallina
Member
   
posted 12-28-03 12:06 PM
At the end of November I received a replay to my questions regarding OEC clinical trials in Poland.
Dr. Tabakow kindly wrote me a short information about
the team and its work. And also, he mentioned that the official publication of their study is not ready yet.
I have translated his letter and placed it below.
I have to apologize for taking long time to post it.
Halina
"At the beginning of this year, the Neurosurgery Clinic in Wroclaw in cooperation with the Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Medical Science organized a team of scientists led by Prof. Dr. W. Jarmundowicz, one of the leading Polish neurosurgeons specializing in spinal cord injury. The team’s first goal was developing methods of isolating, purifying and culturing of human glial smell cells. After several months of successful laboratory experiments the team developed a method of culturing human glial smell cells derived from the nose olfactory tissue. The results of our experiments, regarding OEC proprieties, were comparable with results of many researches known for their work in this field, as Drs. Ramon-Cueto, Raisman, Mackay-Sim, Li etc. We were pleased and motivated by our accomplishments. However, the diversity of spinal cord injuries presents a challenge regarding the successful application of human smell cells as the therapy for patients with spinal cord injury. I think, our team will face an additional challenge determining the optimal time after the occurrence of a spinal cord injury for the most effective application of an OEC transplant procedure. I suppose the same problem arises for Drs. Carlos Lima, Mackay-Sim, or Dr. Huang. At the present time, we are in a process of preparation for the first stage of clinical trials at the end of 2004. Our plan becoming reality depends on the scientific, and technical advances made by our team as well of the availability of financing."
Posts: 97 |  From: Florida |  Registered: 03-24-03

Essais cliniques OEC en Pologne… suite

hallina
Membre

Posté le 12-03-2005
J'ai une nouvelle information concernant les essais cliniques effectuées par la « Wroclaw Medical University/Department of Neurosurgery » en Pologne.
En Novembre dernier, ils ont commencé la préparation pour les essais cliniques afin de déterminer la sûreté et l’efficacité de la transplantation d'OEG pour les patients avec une lésion complète du cordon médullaire. Actuellement, ils sont dans le processus de recruter des patients. Chacun subit une évaluation neurologique, et une évaluation de la qualité de ses cellules gliales olfactives prélevées sur le tissu nasal afin de les cultiver in vitro. Seuls les patients dont les cellules cultivéés sont "les meilleures" pour la greffe seront retenus pour la chirurgie. L'équipe polonaise prévoit de transplanter des OEGs sur 12 patients dans les trois années à venir.
Je tiens cette information des forums LME polonais, lien ci-dessous. Le post est daté du 23/02, écrit par une femme qui a eu cette information directement du Dr. Tabakow.
http://www.tetraplegik.com/forum/viewtopic.php?t=266  

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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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hallina
Member
   
posted 03-12-05 09:59 PM
I have some new info regarding the clinical trails carried out by the Wroc?aw Medical University/Department of Neurosurgery in Poland.
Last November, they started preparation for the clinical trails in order to determine safety and efficiency of OEG transplantation in patients with complete spinal cord injury.At the present time, they are in a process of recruiting patients.Each gets neurological evaluation and evaluation of quality of his/her glial smell cells derived from the nose tissue for culturing in vitro. Only patients whose cultured cells are "the best" for transplant will
qualify for surgery. The Polish team plans on to transplant OEGs in 12 patients in the next three years.
I have this info from Polish SCI forums, link below. The post was dated 02/23, written by a women who received this information from Dr. Tabakow.
http://www.tetraplegik.com/forum/viewtopic.php?t=266
Posts: 95 |  From: Florida |  Registered: 03-24-03

Prof. Wlodzimierz Jarmundowicz
Department of Neurosurgery
Wroclaw Medical University
ul. R. Traugutta 118
50-420 Wroclaw - Poland
Tel.: +48 71 3427021, +48 71 3430111, +48 71 7890258

E-mail : contact Dr Tabakow p.tabakov@wp.pl
Website : www.am.wroc.pl/en

[TDelrieu]

Un membre du forum "CareCure" a trouvé un article en polonais (Gazet.pl/wroclaw) au sujet de l'essai clinique des cellules olfactives engainantes (OEC) à Wroclaw, en Pologne. Voici un résumé de l'article :

26-06-2008
L'équipe du prof. Jarmundowicz a effectué pour la première fois une greffe de cellules nerveuses prélevées du nez d'un patient humain.

La moelle épinière du patient a été lésée avec un couteau, qui l'a laissé paralysé de la taille vers le bas (il y a 4 ans). Le patient, 26 ans, a été choisi parmi 50 candidats en raison de sa bonne santé et de son jeune âge. Ils ont d'abord prélevé des cellules gliales olfactives du nez du patient, lesquelles ont été mises en culture pendant plusieurs semaines. La chirurgie a eu lieu hier, par 7 médecins qui ont fait 120 (petites) injections de cellules. Chaque injection administrait environ 25.000 OEC, lesquelles devraient stimuler la régénération de la moelle épinière. Cependant, cela prendra une année jusqu'à ce que nous sachions si le patient remarchera. La chirurgie a été réalisée après quatre ans de recherche dans la clinique de neurochirurgie de l'université médicale de Wroclaw. L'étude préclinique a été faite sur des rats, avec de très bons résultats qui ont permis aux rats de pouvoir escalader de nouveau les murs de leurs cages. Les recherches de l'équipe médicale ont inclus des études de sûreté, qui ont indiqué que les rats n'ont pas développé d'infections ou de tumeurs.

Prof. Jarmundowicz a dit que ceci est une étape expérimentale et qu'ils n'en sont qu'au début du processus.


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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2008-06-26
Prof. Jarmundowicz's team for the first time ever gave a transplant of nerve cells from a nose to a human patient.

The patient's spinal cord was penetrated with a knife, which left him paralyzed from the waist down. The patient, 26, was chosen from 50 candidates because of his good health and young age. They first took glia smell cells from the patient's nose which were cultured in the past weeks and from his cells frozen from two years ago. The surgery took place yesterday, whom 7 doctors injected the cells 120 times. Every injection had around 25,000 OECs, which should stimulate regeneration of the spinal cord. However, it will take a year until we know if the patient will walk. The surgery was done after four years of research in the Neurosurgery Clinic of the Medical University in Wroclaw. The study was done on rats with very good results which resulted in the rats being able to climb the walls of their cages. Their research included the study of the rat's safety; leading to the knowledge of the rats not having infections or tumors.

Prof. Jarmundowicz said that this is still the experimental stage and we are at the beginning of it.


Source: http://miasta.gazeta.pl/wroclaw/1,35751,5401169,Sparalizowani_dostali_przeszczep_nadziei.html

[TDelrieu]

L'intéressant dans cet essai clinique, même si c'est le tout début du processus, c'est que les injections ont été réalisées sur une lésion chronique (4 ans après le trauma) avec une lésion grave (section médullaire), donc probablement avec une cicatrice importante.

D'autre part, ce sont des greffes de cellules autologues (du patient lui-même), donc aucun risque de rejet immunitaire, et la sécurité de ce genre de greffes cellulaires a déjà été démontré en Australie :
http://alarme.asso.fr/forum/dr-decherchipr-feron-essais-oecs-en-france

Si cette thérapie cellulaire fonctionne dans ces conditions, on pourra espérer fortement que cela fonctionnera chez la plupart des blessés médullaires... 

Rendez-vous dans 1 an pour connaître le résultat de l'essai ! 

[emmanuel]

Ca bouge en Europe ! 
emmanuel

[katala]

Bonjour Thierry,

Dis moi, tu penses qu'on aura des nouvelles avant un an, il doit y avoir des évolutions avant de délai ?


Katala

[TDelrieu]

Katala,

Oui, bien sûr, puisque les récupérations se font progressivement. Mais l'équipe polonaise a dit qu'elle annoncerait les résultats de l'essai clinique dans un an... Donc à moins d'un éventuel rapport d'étape dans 6 mois (?), il faudra attendre jusque là pour savoir si les greffes de cellules OEC sont aussi efficaces sur l'être humain que sur les rats...

[kavi69]

Même si le temps passe vite..... ça va être long d'attendre 
 

[TDelrieu]

Voici une info postée le 30/06 sur le forum CareCure :

News de la télé polonaise TVP. C'est en polonais mais l'information est plus ou moins la même que dans l'article du journal.

On y voit le patient Jakub Tokarz, 26 ans, niveau de lésion T10-11, 4 ans post-lésion, ASIA A complet

On y voit l'équipe au travail pendant la chirurgie avec le prof. Jarmundowicz.

http://pl.youtube.com/watch?v=ZSr3VcfPmLA

D'une source non officielle, ils prévoiraient une prochaine chirurgie avec un nouveau patient dans deux à trois mois.

[grazyna]

Salut thierry
Une lesion chronique complette c'est vraiment interressant.
Ma femme est Polonaise donc si il y a des articles sur cette therapie que tu aimerais traduire, n'esite pas a m'en faire part.
A+ Jose

[TDelrieu]

OK José ! Merci de ta proposition... 

[vinvin2121]

Salut Thierry,

Se que je trouve déjà important c la première fois je crois que l'on vois enfin une télévision qui puisse filmer reste à voir l'évolution que sa peux donner sur un para complet,seul hic il prend des jeunes avec une lésion qui date de 4 ans mais bon sa prouve que sa bouge partout en europe et sa c interréssant je pense.

Amicalement
Sylvain

[TDelrieu]

Voici une petite "mise à jour" du Dr. Tabakow (l'adjoint du Pr. Jarmundowicz) postée dans le forum CareCure ! 

8/07/2008
pawel tabakow
Membre du forum "CareCure"
 
Je voudrais vous informer que le patient est sorti hier de la clinique. Il va très bien, sans aucun problème (post-opératoire) et il continue son programme de rééducation fonctionelle.

Cordialement

Dr. Pawel Tabakow
Department of Neurosurgery
Wroclaw Medical University


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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8/07/2008
pawel tabakow
Junior Member
 
Join Date: Feb 2004
Location: Wroclaw, Poland
Posts: 2
   
I would like to inform you that the patient has been discharged yesterday from the clinic. He is fine, without any complaints and continues his program for neurorehabilitation.

Regards

Dr. Pawel Tabakow
Department of Neurosurgery
Wroclaw Medical University

[TDelrieu]

En réponse à une question sur les améliorations observées sur le patient opéré…

11/07/2008
pawel tabakow
Membre du forum "CareCure"
 
Observation du patient

Le patient qui a subi la transplantation d'OEC sera évalué sur tous les changements de son statut neurologique et de son état général pendant les 2 années à venir. À ce jour, 2 semaines après l'opération, il est trop tôt pour dire quoi que ce soit au sujet de l'amélioration neurologique. Je pense que les premiers signes d'améliorations (le cas échéant) dus à la régénération des fibres nerveuses dans la moelle épinière devraient apparaître 3-4 mois après l'opération.

Dr. Pawel Tabakow


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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11/07/2008
pawel tabakow
Junior Member
 
Join Date: Feb 2004
Location: Wroclaw, Poland
Posts: 3

patient observation

The patient that underwent OEC-transplantation will be evaluated for any changes in his neurological and general status during the next 2 years. It is to early to say anything about neurological improvement at this time, 2 weeks after the operation. I believe that the first symptoms of improvement due to regeneration of the spinal cord fibers (if any) should appear 3-4 months after the operation.

Dr Pawel Tabakow

[katala]

Merci Thierry!!

Katala

[TDelrieu]

Voici un autre reportage de la TV polonaise (en polonais) :
http://pl.youtube.com/watch?v=K7VqmvgUmQ0
 

[LOULOU17]

merci thierry cool bonne vacance a bientôt loulou

[TDelrieu]

Voici une super "mise à jour" !!! 

21/07/2008
hp
Membre du forum "CareCure"

Je voudrais vous informer que la prochaine opération est prévue pour le mois prochain, c'est le Dr. Tabakow qui me l'a dit dans une conversation téléphonique. En outre, dans un forum polonais pour les paratétra, le Dr. Tabakow a écrit qu'ils ont déjà préparés 6 patients pour le traitement OEC, trois des patients sont tétraplégiques avec des lésions en dessous de C4, et les trois autres sont paraplégiques.


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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21/07/2008
hp
Senior Member
 
Join Date: Mar 2003
Location: Florida
Posts: 134

I would like to inform you all that the next operation is planned to be done next month as I was told in a telephone call with Dr. Tabakow. Also, in a Polish SCI forum, Dr. Tabakow wrote that they already have the 6 patients prepared for the OEC treatment, three of the patients are quads with injuries lower than C4 and the other three are paraplegics.

[TDelrieu]

Info lue dans le forum "CareCure" ! 

Post du Dr.Tabakow dans un forum de blessés médullaires polonais : http://tetraplegik.com/forum

Opération faite le 18/08/2008 :
« Notre équipe a appliqué un deuxième traitement chirurgical d'injection de cellules gliales (OEC) chez un patient de 27 ans qui a eu une lésion T6 complète, il y a 5 ans, lors d’un accident qui a fracturé sa colonne vertébrale. »

[TDelrieu]

Info lue dans un forum de blessés médullaires polonais... Merci José !


D'après ce forum polonais, il n'y aurait pas eu de signe de récupération sur le premier sujet testé par l'équipe polonaise.
Mais ils vont faire un autre essai sur un autre patient.

A suivre...

[TDelrieu]

Six mois après la chirurgie, c'est une interview du professeur Jarmundowicz et du deuxième patient Krzysztof Pietrzyk.
 

« Pour commencer l'opération – dit le prof. Jarmundowicz - nous avons dû d'abord exposer la moelle épinière, enlever le tissu de cicatrice. Quand ceci a été fait, nous avons commencé à injecter les cellules OEC dans la moelle épinière. Un total de 120 injections ont été effectuées. Chacune contient environ 25000 cellules. Les cellules se sont préparées par les collègues de l'institut d'immunologie, présents dans la salle d'opération. Au total, 8 médecins ont participé à l'opération, y compris deux médecins qui ont fait la documentation photographique au cours du traitement et l’ont enregistré sur vidéo. Au cours de l'année prochaine, nous prévoyons d'effectuer encore 2 ou 3 opérations semblables. Naturellement, nous préparons également une publication sur le sujet, qui sera incluse dans des publications professionnelles. Au cours des années suivantes, nous observerons attentivement si nos patients n'ont aucun effet secondaire défavorable. Nous devons obtenir la certitude que ce traitement est sûr pour l'usage chez l'homme. De cette façon, nous aurons fini la première phase de l'expérience. Seulement après, nous pourrons procéder à la deuxième phase, c.-à-dire aux tests cliniques. Après nos traitements expérimentaux, nous avons reçus des centaines de lettres et de téléphone de partout dans le monde. Chacun a demandé quand nous pourrons passer à d'autres phases de l'étude clinique. Ce ne sera pas possible avant environ 2 ans. Si tout se passe comme prévu. » -  Prof. Jarmundowicz

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Interview avec Krzysztof (deuxième patient) :

Est-ce qu’il y a des informations pour les milliers de personnes qui attendent des nouvelles de Wroclaw ?
- Oui, je constate une certaine amélioration dans certains exercices, dit Krzysztof Pietrzyk. Pour le moment, ce sont des changements minimes de sorte que je ne peux pas les décrire. J'ai l’amélioration de fonctions physiologiques. Je vais plus régulièrement aux toilettes. Mais on ne sait pas encore si c'est le résultat des exercices intensifs de réadaptation ou des nouvelles connexions nerveuses.


Krzysztof Pietrzyk


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  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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"Starting operation - said prof. Jarmundowicz - first of all we had to expose the spinal cord, remove scar tissue. When this was done, we started to inject the cells into the spinal cord. A total of 120 injections performed. Each portion contains about 25 thousand cells. The treatment was performed using 'stereotaktyczn_' that is, using the frame defining the position and depth of injection. The cells prepared for transplantation colleagues from the Institute of Immunology, present in the operating room. In total, 8 participated in the operation of doctors, including two doctors in support, who have photographic documentation of the course of treatment and record on video. Over the next year we plan to perform similar operations still 2-3. Of course, is also preparing a publication on the subject, which will be included in professional publications. Over the years, we will diligently observe whether both of our patients do not have any adverse side effects. We need to get the total confidence that this treatment is safe for use in humans. In this way, we finish the first phase of the experiment. Only then we can proceed to the second phase, that is, to clinical trials. Following our experimental treatments received hundreds of letters and phone from all over the world. Everyone asked where we can move on to other phases of the study. It will be possible not earlier than about 2 years. As far as everything goes as planned."-Prof. Jarmundowicz

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Interview with Krzysztof (second patient):

So there is no information for the success of thousands of people waiting for news of Wroclaw? - Yes, I see some improvement in some exercise - says Krzysztof Pietrzyk. - For now, these are minimal changes so that I can not describe them. I have improved physiological functions. Frequently and regularly use the toilet. Not yet known whether this is the result of intensive rehabilitation exercises or from new nerve connection.

(From what I understand, Krzysztof will not say all the information because the team doesn't allow him to give out all of the info about his progress.)


Source (in Polish): http://www.niepelnosprawni.pl/ledge/x/38773?doc_pg=1

[TDelrieu]

Posté dans un forum de blessés médullaires polonais :

Jacek: "Winiki maja byc opublikowane na przelomie 2009/2010"

Translation: The results will be published around New Year's 2009/2010

Traduction en français : Les résultats seront publiés vers le nouvel an 2009/2010

[system64]

bonjour à tous, toujours rien pour les résultats de ce gars là?

[farid]

je comprend plus rien...ce traitement oec  n'occulte t il pas le probleme majeur de la CICATRICE gliale?on pourrait injecter ce que l'on voudra mais tant que la cicatrice fait barrage ,tout essai est voue à l'echec.ou bien ,il y a quelque chose que j'ai pas saisi. a mon humble avis,les bio materiaux genre neurogel combine à des cellules  souches sont en mesure d'avoir des resultats probants.j'en suis persuadè.(je parle des lesions chroniques).

[fabiola]

a chaque fois c'est "bon ce sera pour l'année prochaine ou ds 2 ans".si ça continue on aura le temps de devenir des tits vieux!!

[farid]

fabiola...pourquoi tant de haine..?!