Auteur Sujet: Dr. Keirstead / Geron Corp. - cellules souches embryonnaires  (Lu 22414 fois)

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GERON
« Réponse #50 le: 23 Août 2011 à 18:34:49 »
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Le premier essai de réparation de la moelle épinière chez l’homme est lancé




La société Geron Corporation, cotée au Nasdaq, vient d’annoncer le début du premier essai humain utilisant des cellules souches embryonnaires. Cet essai a été autorisé par la Food and Drug administration en 2009. Ce type de traitement avait été interdit sous la présidence du Président George Bush. Le président Barack Obama a levé cette interdiction.


L’objectif de ce traitement est de réparer la moelle épinière sectionnée lors d’un accident. Les patients qui ont subi un accident de ce type sont devenus tétraplégiques ou paraplégiques. Les cellules nerveuses altérées sont incapables de se régénérer. Pourtant, l’injection de cellules souches embryonnaires (hESC-Derived Oligodendrocytes – GRNOPC1), seraient capables de permettre à nouveau la circulation de l’influx nerveux (voir photos), un espoir thérapeutique pour des milliers d’accidentés chaque année. L’expérience à déjà été menée avec succés chez des souris (voir la vidéo).


Le 11 octobre 2010, le premier patient a été inclus dans l’essai thérapeutique. les patients sont tous des personnes ayant été blessés à la moelle épinière dans les 14 jours précédant l’inclusion. Les cellules souches embryonnaires sont alors injectées au niveau de la lésion de la moelle épinière.


Si l’objectif est d’abord dévaluer la bonne tolérance de l’injection des cellules souches embryonnaires, l’objectif final sera de permettre aux blessés de retrouver l’usage et la sensibilité des membres paralysés. C’est donc une véritable première mondiale qui a débuté.




Source : http://www.docbuzz.fr/2010/10/12/123-le-premier-essai-de-reparation-de-la-moelle-epiniere-chez-lhomme-est-lance/
« Modifié: 24 Septembre 2011 à 11:44:14 par TDelrieu »

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Re : Dr. Keirstead / Geron Corp. - cellules souches embryonnaires
« Réponse #51 le: 29 Novembre 2011 à 19:33:30 »

Mauvaise nouvelle...  :undecided:



Citer
Geron Corp. arrête le premier essai mondial sur les cellules souches embryonnaires


16 novembre 2011


Geron Corp arrête le premier essai sur des patients impliquant des cellules souches embryonnaires, en invoquant le manque de financement et les difficultés économiques.


La décision de l'entreprise laisse un avenir incertain pour ce traitement pour les lésions médullaires, développé par des chercheurs de UC Irvine .


Hans Keirstead, qui a développé le traitement avec Nistor Gabriel, chercheur à l'UCI, a déclaré qu'il démarche des fonds alternatifs afin de poursuivre les essais.


Ni l’un ni l’autre n’étaient impliqués dans l’essai clinique de Geron.


Geron a récemment rapporté que les patients avaient terminé la première année d'un essai de phase 1 sur l'innocuité du traitement, sans effets indésirables.


Mais avec un réservoir potentiel de seulement environ 6000 patients par an, l’essai ne pouvait pas acquérir suffisamment de fonds pour continuer, a déclaré Keirstead mercredi.


"En un mot, la petite taille du marché ne pouvait pas supporter le coût du développement", a déclaré Keirstead. "C'est une crainte que la communauté de la moelle épinière a eu pendant des années, et maintenant cela se manifeste clairement."


Geron a dit qu'il va aussi licencier 66 employés à temps plein.


Le traitement est pour lésions aiguës de la moelle épinière, c-à-dire moins de 14 jours. Les cellules neurales provenant des cellules souches embryonnaires humaines sont injectées dans le site de la lésion.


L'essai en cours jusqu'à présent est seulement pour vérifier la sécurité de la procédure ; un essai pour mesurer son efficacité était censé suivre.


Geron a annoncé en Octobre que les patients participant à l'essai n’ont eu aucun mauvais effet du traitement lui-même, bien qu'il y avait quelques «faibles» réactions indésirables à un médicament immuno-supresseur.


Et l'un des patients, Timothy Atchison de l'Alabama, a rapporté qu'il a eu des sensations dans les jambes après le traitement, bien que sa déclaration n'ait pas été scientifiquement vérifiée.


Le traitement a le potentiel de renverser la paralysie, et a réussi à le faire sur des rats de laboratoire.


"Je suis vraiment découragé pour les patients", a déclaré Keirstead. "Ce que je voulais faire était de développer des traitements pour des blessures de la moelle épinière et d'autres maladies. C'est un coup sérieux au traitement. "


Pourtant, il dit qu'il est optimiste et qu’un financement alternatif pourrait être trouvé, permettant à l’essai clinique de continuer.


"Je ne pense pas que c'est la fin pour cet essai", a-t-il dit. "Je pense que c'est une haie plutôt qu'une barrière. Nous allons la surmonter. "


Délocaliser le traitement au-delà des Etats-Unis pourrait augmenter le nombre de patients potentiels et réduire les coûts, a-t-il dit.


"Je prédis que cela sera déplacé à l’étranger ", a-t-il dit.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Geron Corp. shuts down world’s first stem-cell trial


November 16th, 2011


Geron Corp. is shutting down the world’s first patient trial of a treatment involving human embryonic stem cells, citing lack of funding and economic difficulties.


The company’s decision leaves a doubtful future for clinical trials of the spinal-cord injury treatment, developed by researchers at UC Irvine.


Hans Keirstead, who developed the treatment along with UCI researcher Gabriel Nistor, said he is exploring alternative funding to continue the trials.


Neither was involved in Geron’s clinical trial.


Geron recently reported that patients had completed the first year of a safety trial of the treatment with no adverse effects.


But with a potential pool of only about 6,000 patients per year, the trial could not acquire enough funding to continue, Keirstead said Wednesday.


“In a nutshell, the small market size could not support the cost of development,” Keirstead said. “That is a fear that the spinal cord community has had for years, and now it clearly manifests itself.”


Geron said it also is laying off 66 full-time employees.


The treatment is for acute spinal cord injuries, less than 14 days old. Neural cells derived from human embryonic stem cells are injected into the site of the injury.


The trial underway so far was only to check the safety of the procedure; a trial to measure its effectiveness was expected to follow.


Geron announced in October that patients involved in the trial experienced no ill effects from the treatment itself, although there were a few “mild” adverse reactions to a drug used to suppress the immune system.


And one of the patients, Timothy Atchison of Alabama, came forward to report that he had experienced sensation in his legs after the treatment, although his statement was not scientifically verified.


The treatment has the potential to reverse paralysis from such injuries, and has succeeded in doing so in laboratory rats.


“I’m really disheartened for the patients,” Keirstead said. “All I ever wanted to do was develop treatments for spinal cord injuries and other diseases. This is a serious blow to the treatment.”


Still, he said he was optimistic that alternative funding could be found and the trials could go forward.


“I don’t think this is the end of the road for this trial,” he said. “I think it’s a hurdle rather than a barrier. We’ll get over it.”


Moving the treatment beyond the United States could increase the number of potential patients and reduce costs, he said.


“I predict this will move offshore,” he said.




Source : http://sciencedude.ocregister.com/2011/11/16/geron-corp-shuts-down-worlds-first-stem-cell-trial/159883/
Thierry Delrieu
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Re : Dr. Keirstead / Geron Corp. - cellules souches embryonnaires
« Réponse #52 le: 30 Novembre 2011 à 12:38:28 »
Bonjour, trop trop mauvaise oui  :angry:
 
  La compagnie californienne de biotechnologie Geron a annoncé le 14 novembre qu’elle mettait fin à son essai clinique, sur l’homme, d’un traitement utilisant une lignée de cellules souches embryonnaires humaines (lignée GRNOPC1). Initié en octobre 2010, cet essai était destiné à des patients paralysés à la suite de lésions totales de la moelle épinière. Le 20 octobre dernier, elle annonçait que 4 patients avaient déjà été traités et qu’ils ne présentaient aucune complication.

Un coût trop important
L’interruption de cet essai, un an après son lancement ultra médiatisé, marque l’abandon, par Geron, de l’ensemble de ses recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines (CSEh). La société avait pourtant axé toute sa publicité sur ce secteur, déployant de nombreux efforts pour obtenir le droit de démarrer cet essai. Dans son communiqué, elle justifie l’arrêt de l’essai par son coût trop élevé. Une déclaration étonnante car la compagnie a reçu un soutien de 25 millions de dollars offerts par le Californian Institute for Regenerative Medicine (CIRM) le 5 mai 2011. Malgré cet appui, la compagnie n’a rien gagné à travailler sur les CSEh et ses pertes l’ont conduite à se séparer de 38% de ses employés. Cherchant à revendre ses activités sur les cellules souches, elle veut désormais consacrer ses ressources à la phase 2 de ses essais cliniques sur deux produits anticancéreux. The Street, site d’actualité financière, dépeint la situation de Geron de façon caustique : "l’infâme réputation de Geron comme leveur de fonds en série, dont la seule réussite est d’avoir laissé les investisseurs payer les pots cassés, pourrait définitivement ternir l’ensemble du champ de recherche sur les cellules souches embryonnaires aux yeux de Wall Street".

Absence d’efficacité
L’argument financier ne suffit pas à expliquer la décision de Geron : si les essais de phase I visent à tester la tolérance du traitement et non ses effets, la compagnie devait toutefois attendre un minimum de résultats. Ceux-ci ont manqué, ce qui explique la chute de la valeur en bourse de Geron. En France, le Dr Marc Peschanski, directeur du laboratoire I-Stem, a déploré l’arrêt de cet essai donnant selon lui "un mauvais signal aux investisseurs et aux pouvoirs publics sur l’état des travaux sur les cellules souches [...] [dont le] potentiel est encore très important". Pour le Pr. Alain Privat, de l’Institut de neurosciences de Montpellier, les difficultés financières ne sont qu’un prétexte: "Geron aurait facilement trouvé des financements supplémentaires si son traitement avait montré qu'il était capable d'apporter des améliorations à l'état des patients atteints à la moelle épinière. Je pense plutôt que le traitement a été arrêté, soit par manque d'efficacité, soit pour des problèmes de rejets ou de sûreté pour les patients".

Recherche sur les cellules souches embryonnaires : désillusion ?
L’interruption de l’essai de Geron porte un coup à la recherche sur les CSEh : il semble désormais que celle-ci ne conduira pas à des traitements miracles comme l’ont fait miroiter certains de ses promoteurs. A défaut de résultats, la confiance dans les CSEh pour développer des thérapies s’érode. Au vu des bons résultats de récentes recherches sur les cellules souches adultes, le magazine New Scientist annonce un revirement : les cellules souches adultes "ouvrent- elles la voie sur le plan clinique? Absolument. Il y a par exemple près de 200 essais en cours dans le monde utilisant des cellules souches mésenchymateuses [...]. En termes de nombre et de potentiel commercial, ils sont loin devant".
Le Quotidien du Médecin (Stéphanie Hasendahl) 15/11/11 - Presswatch.com 16/11/11 -  AFP 15/11/11 - Gènéthique 16/11/11
L'espoir est parfois douloureux, mais l'absence d'espoir est mortel.

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Re : Dr. Keirstead / Geron Corp. - cellules souches embryonnaires
« Réponse #53 le: 30 Novembre 2011 à 19:57:39 »
Un jour, Thierry a écrit que la solution ne viendrait pas d'un seul mais serait le fruits de plusieurs travaux. Un peu comme un énorme Puzzle qu'il faudra patiemment reconstituer.
Gardons espoir.
G.

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Re : Dr. Keirstead / Geron Corp. - cellules souches embryonnaires
« Réponse #54 le: 01 Décembre 2011 à 16:53:08 »
Citation de: dardaran
Un jour, Thierry a écrit que la solution ne viendrait pas d'un seul mais serait le fruits de plusieurs travaux. Un peu comme un énorme Puzzle qu'il faudra patiemment reconstituer.
Gardons espoir.G.


Oui George, d'autant plus que cet essai de GERON ne concernait QUE les lésions aiguës...  :rolleyes:
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