Sujet: Douleurs : La FDA homologue PRIALT®

[TDelrieu]

La FDA HOMOLOGUE PRIALT® (perfusion intrathécale de ziconotide) POUR LA DOULEUR CHRONIQUE SÉVÈRE

Un nouveau traitement non-narcotique basé sur un peptide issu d'un escargot marin bloque les signaux de douleurs

PRIALT est homologué pour l'usage médical seulement pour Medtronic SynchroMed® EL, système de perfusion SynchroMed® II, et le dispositif de micro-perfusion externe et de cathéter Simms Deltec Cadd Micro®

Résumé :
Il y a une nouvelle alternative pour les patients qui souffrent de douleurs chroniques sévères, exigeant une thérapie intrathécale, qui ne peuvent pas être soulagée par de la morphine ou d'autres antalgiques. La FDA vient d’homologuer un nouvel analgésique appelé PRIALT, ou perfusion intrathécale de ziconotide. La recherche suggère que PRIALT fonctionne en ciblant et bloquant les canaux d’ions calcium sur les nerfs qui transmettent les messages de douleurs. PRIALT est administré par une pompe programmable implantée qui libère le médicament dans le liquide entourant le cordon médullaire. Lors des essais cliniques, il a aidé à alléger la douleur chez la plupart des patients au-delà du long terme. Dr. Michael Leong, de l’Université de Stanford et du « Bay Area Pain Center », explique :
"PRIALT, l'équivalent synthétique d'un conopeptide trouvé dans le venin de  l'escargot marin Conus magus, s'est avéré efficace dans des études cliniques récentes en réduisant la douleur pour les patients chez lesquels toutes les autres thérapies avaient échoué. Plus impressionnant selon moi, plusieurs de ces patients ont diminué la quantité de narcotiques qu'ils prennaient pour leur douleur chronique".
La douleur chronique est jugée sévère quand elle dure plus de six mois et a des causes multiples, incluant une chirurgie ratée, lésion, accident, cancer, SIDA, et autres troubles du système nerveux. Pour plus d'information sur la douleur chronique sévère ou sur le PRIALT, consultez votre médecin ou visitez www.prialt.com

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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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FDA APPROVES PRIALT® (ziconotide intrathecal infusion) FOR SEVERE CHRONIC PAIN

Novel Non-Narcotic Treatment Based on Marine Snail Peptide Blocks Pain Signals

PRIALT Is Approved For Use Only In The Medtronic SynchroMed® EL, SynchroMed® II Infusion System And Simms Deltec Cadd Micro® External Microinfusion Device And Catheter

Story Summary:
There is a new alternative for patients who suffer from severe chronic pain who require intrathecal therapy that cannot be relieved by morphine and other potent pain drugs. The FDA just approved a new analgesic called PRIALT, or Ziconotide Intrathecal Infusion. Research suggests that PRIALT works by targeting and blocking calcium channels on nerves that ordinarily transmit pain signals. PRIALT is administered through an appropriate implanted programmable pump that releases the drug into the fluid surrounding the spinal cord. in clinical trials, it helped alleviate pain in most patients over the long term. Dr. Michael Leong, of Stanford University and the Bay Area Pain Center, explains:
"PRIALT, the man-made equivalent of a conopeptide found in the venom of the Conus magus snail, has been shown in recent clinical studies to be effective in reducing pain for patients that had failed all other therapies. More impressively for me, many of these patients decreased the amount of narcotic that they took for their chronic pain."
Severe chronic pain lasts longer than six months and has multiple causes, including failed back surgery, injury, accident, cancer, AIDS, and other nervous system disorders. For more information on severe chronic pain or PRIALT, consult your physician or visit www.prialt.com

Source : http://www.prnewswire.com/broadcast/20901/consumer.shtml

Nota : Ce nouveau traitement analgésique est beaucoup plus puissant que les morphiniques car il bloque le signal nociceptif. Le patient reçoit le traitement par injection intrathécale de Ziconotide via une pompe implantée (comme pour les pompes à Baclofène).

On peut lire sur le site web du médicament www.prialt.com :
"PRIALT est le premier analgésique intrathécal approuvé aux Etats-Unis depuis plus de deux décennies. PRIALT est indiqué pour la gestion de la douleur chronique grave chez les patients pour qui la thérapie intrathécale (IT) est justifiée, et pour ceux qui sont intolérants ou réfractaires à d'autres traitements, tels que les analgésiques systémiques ou l'IT morphine."

Contact (en anglais) :
Program Specialists are here for you

Call 1-888-PRIALT-1
Monday - Friday
8am to 9pm (ET)

On peux aussi aller sur le site web de "Elan Pharmaceuticals, Inc." qui commercialise ce médicament :
www.elan.com/Products/united_states/prialt_home.asp

[m_vandenbrande]

TDelrieu a dit :
Mais avant d'en arriver à cette solution radicale, il existe un nouveau traitement analgésique 1000 fois plus puissant que les morphiniques : injection intrathécale de Ziconotide via une pompe implantée (comme pour les pompes à Baclofène). Voir : http://alarme.asso.fr/forum/index.php/topic,80.0.html

Etant catalogué dans les douloureux, je me suis intéressé de près à ce traitement. J'ai essayé bon nombre de tous les médocs habituels sans aucun résultat à ce jour.
j'ai même subi l'intervention pour la pose d'éléctrodes pour stimuler la moëlle épinière mais je me suis choppé 1 staphylocoque doré.
Ce jour, avec la doc récoltée sur le Net, j'ai rencontré 3 neuro-neurochir au  CHU Erasme - Belgique et apparemment le produit proposé n'a pas dépassé les frontières US.
Ces 3 médecins travaillent en collaboration avec Medtronic (pompe à baclo ou morphine) mais aucun n'a de + amples renseignements.
Wait and see

PS : ils vont bien sur se renseigner.

[m_vandenbrande]

quelques renseignements supplémentaires pour le PRIALT à voir :

http://www.pharmaceutiques.com/archive/une/art_964.html

En résumé :

... et « critical care »
Dans le domaine du « critical care », le prochain produit à venir est Prialt® (ziconotide), un traitement des douleurs extrêmement sévères (cancer, sida, soins palliatifs, douleurs neuropathiques très résistantes...). « Il s'agit là d'un médicament orphelin que nous souhaitons pouvoir commercialiser début 2007. Issu du venin d'un coquillage marin, le « conus magus », son effet antalgique est extrêmement puissant. Ce traitement ne peut être administré que par voie intra-thécale. C'est une première alternative aux morphiniques n'ayant pas ses inconvénients d'accoutumance et de sevrage, notamment », explique le Dr Duveau.

[TDelrieu]

Merci Marcus pour ces infos... Je les ai mises dans ce sujet, car elles apportent des précisions intéressantes sur le PRIALT. 

[TDelrieu]

Eisai (France) : Dr Paul Cadre (PDG du laboratoire) et Dr Françoise Duveau (directeur médical)

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